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问题气体致盲事件真相原因 北医三院注射问题气体失明案庭前谈话(2)

发稿时间:2016-05-27 17:28:02 来源:财经界

 
10个月来,林靖在上海、北京、天津多地奔走,他只想知道,“是谁给我的眼睛下了毒?”
 
致盲15040001
 
南通大学附属医院26名患者使用“问题气体”治疗视网膜后,致12人眼盲;小白鼠被注入后全都死去林靖是南通一家知名企业的中层干部,也是气体致盲事件中为数不多的年轻人、高学历者。
 
去年6月,林靖右眼突然出现黑影,去南通大学附属医院就诊,被诊断为孔源性视网膜脱离。6月8日,医生将原本定的硅油填充方案,改成填充“全氟丙烷”气体。
 
全氟丙烷,一种惰性气体,填充到玻璃体腔,起到顶压视网膜的作用,将视网膜复位。长期以来,它被认为是安全气体。
 
对于更换填充物的理由,林靖得到的解释是:术中发现病症要比预想要轻。
 
“通俗的讲,病重的用硅油,病轻的用气体。”南通另一位患者钟红英说。她也是因为眼病不似先前预估的那般严重,于是改成气体。
 
此后,林靖和钟红英的眼睛都没能再看到东西。林靖在手术前,这只眼睛700度近视,戴上眼镜,矫正视力能达到1.0。
 
南通大学附属医院认为,致盲原因是这批眼用气体。
 
去年4月,该院购进15040001批次眼用全氟丙烷气体40支,同年6月5日开始使用,总共使用26支。
 
使用气体的26名患者都出现炎症反应,医院于7月3日上报此事,并要求患者再次入院手术,将气体紧急抽出。此后,其中12名患者眼盲。
 
随后,南通大学附属医院抽取6支进行动物实验,结果:被注射的小白鼠一个接一个地死了。
 
几乎同时,去年6月10日至6月30日,北京大学第三医院为59名患者手术,注入该批次气体,45名患者出现不良反应。
 
这家医院也立即上报食药监部门。
 
接报后,国家食药监总局药品评价中心组织专家调查组调查。去年7月22日,调查结论为,该事件与使用的眼用全氟丙烷气体关联性明确。
 
“我们的产品自检是合格的,公司也在等说法,账上800万元资金被冻结,肯定对我们有影响。”天津晶明新技术开发有限公司的一位高管对新京报记者说。该公司是“眼用全氟丙烷气体”的生产方。
 
4月28日,晶明公司前法定代表人吴亮在电话里说,目前此事还正在调查,在没有查清楚之前,他什么也不会说,“我相信国家会把这件事搞清楚。
 
吴亮是晶明公司的创始人,15040001批次生产销售时,他是晶明公司的负责人。
 
被抹去的原料商
 
眼盲患者林靖向天津滨海新区市场和质量监督管理局申请信息公开,得到的回执上,“问题气体”原料商被人抹去患者们想知道致盲的全氟丙烷气体成分。两家涉事医院对此也提出疑问。
 
院方反映,一般来说,手术后有炎症反应,可通过激素加抗生素治愈。但使用该批次产品的患者在上述治疗方法使用后,炎症现象不但未缓解,反而加重,并出现视网膜血管闭塞和视网膜坏死。因此,可判断患者为非感染性炎症反应。
 
另外,国家食药监总局药品评价中心对此事的调查报告显示,问题气体吸收速度慢,不符合常规要求(一般在3天内完全吸收)。

责任编辑:夏晨风

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