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记者向北京化工大学专业人士吴少楠和北京师范大学化学博士杨宇东求证时，得到了相同的回复：工业和药用绝对是两码事，不能混用。
他们举例称：工业酒精的纯度要比市场上任何一种酒都纯，但里面有很少量对人体有害的甲醇，所以绝对不能喝。
业内人士介绍，眼用全氟丙烷气体，要控制其有害杂质的种类，制作工艺与上述工业级的不同，比如用碳直接氟化及电解氟化来制得。但这种成本很高，难以批量生产。
原料变更为何不备案？
按规定医疗器械原料变化，须办理变更注册；国家食药监总局官网显示，晶明公司并未办理林靖提供了一段视频录像，内容是今年4月，十几位病患和家属去南通大学附属医院，找眼科主任陈辉的情形。
视频显示，他们开门见山地询问：陈主任，查出来是工业气了吗？
陈辉回答：“当时（去年）晶明来跟我们说是的。他们自己说的。
记者研究了晶明公司的原料供货单位——核工业理化工程研究院。这是一家能研发特殊气体产品的单位。该单位在2013年之前，拥有“全氟丙烷”药用辅料资质。
其所生产的“药用辅料全氟丙烷”，能用于人体血管造影。
而国家食药监总局官网显示，该单位的“全氟丙烷”药用辅料资质注册证有效期，截止到2013年。此后再未延续。
华信公司一副总告诉记者，核工业理化工程研究院未延期注册证的原因是，无法监控产品流向，曾有医院买去用到其他地方，万一出医疗事故，他们无法承担责任。
他说，即便是“药用辅料全氟丙烷”，也不能用于眼科手术。“因为药用辅料气体对应的产品是唯一性的，比如用于血液的，只能用于该类产品，不能拿它用作眼内填充物的原料。
肖光礼是晶明公司负责产品研发的高管。他承认，2013年之前从核工业理化工程研究院购买的是“药用辅料全氟丙烷”。
但对于气体安全性方面，他的看法和华信副总的截然不同。
他认为，国外的产品也未规定眼用全氟丙烷必须要用“药用辅料”，他们公司为保证产品质量，才从核工业研究院进“药用辅料全氟丙烷”。
“尽管2013年之后，核工业理化工程研究院没有药用辅料资质，我们还是按照这个标准要求进货。”肖光礼说。
但对于肖光礼的说法，华信公司负责经营的副总表示，他们2013年之后经营的全氟丙烷气体只是电子级的，没有额外设定标准给晶明公司供货。
记者查询《医疗器械监督管理条例》时发现，原材料发生实质性变化，有可能影响该医疗器械安全、有效的，注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续。
而在国家食药监总局的官网显示，晶明公司从未办理相关变更注册手续。
业内人士告诉记者，晶明公司的原料从药用辅料级变为普通工业级，而未变更注册，已涉嫌违规。
国家食药监总局负责药械注册的工作人员表示，第三类药械主要原料发生变化，根据《医疗器械监督管理办法》和《医疗器械注册管理办法》，注册人应该变更注册，“但需注册人自行申报。”
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