首先美国并没有“保健品”这个概念,而是将之称为膳食增补剂(Dietary Supplements),也没有“蓝帽子”的管理办法。膳食增补剂的监管由FDA按照1994年通过的DSHEA法案(Dietary Supplement Health and Education Act)来执行。严格来讲,凡是在1994年之前没有在美国市场销售使用过的膳食增补剂原料(Dietary ingredients),都需要先取得NDI (New Dietary Ingredient, 需要直接向FDA递交NDIN申请)或者GRAS(Generally Recognized As Safe,也就是“一般认为安全”),才能用于膳食增补剂中。而GRAS认证有自我认证或者向FDA递交申请两种方法,这两种方式FDA都认可。
基因港的GRAS采用“自我认证”方式。参与认证的明尼苏达大学的Joanne Slavin教授以及伊利诺伊大学Urbana分校的Emeritus George C.Fahey教授和Susan Cho博士一致认为基因港的NMN符合无伤害的合理确定性标准,并且符合21CFR的GRAS标准。基因港采用专家评议的方式,可以避免向国外机构披露敏感的生产工艺,是为保护“生产机密”的折中办法。然而,这被一些不怀好心的人造谣为“假的”。