华丽转身！亿帆医药转型全球创新药企，2023年开启全面收获期

近日，亿帆医药宣布旗下控股子公司研发的艾贝格司亭α注射液（中国商品名“亿立舒®，其内部研发代码“F-627”）已在国内获批上市。该药物适用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。这个好消息让亿帆医药成为首家完成自主研发生物创新药全球临床三期研究的中国企业，为中国生物医药行业发展注入了新的动力。

亿帆医药在大分子生物药方面是国内少数向美国、欧洲和中国同时递交生物制品新药上市申请的中国企业之一。早在2016年，亿帆医药收购健能隆（亿一生物）公司，为实现公司从传统药企到“生物创新药企”的转型升级做好了准备。此次收购为亿帆医药提供了国内稀缺的国际一流双分子技术平台（Di-KineTM）和免疫抗体技术平台（ITabTM），以及基于平台的在研创新药，包括亿立舒，F-652等。亿帆医药拥有稀缺的双抗技术平台与成熟的CMC部门，可以为公司提供持续稳定的新药产品研发和申报生产，奠定了公司长期原始创新能力。

与中国一般创新药企追求大而全，扩充管线以博取更多的上市品种相比，亿一的研发管线呈现少而精的特征，虽然研发种类不多，但是在研产品要么竞争者少，要么市场庞大，预期市场前景广阔。仅以亿立舒、F-652为例，这两款药物的全球市场空间分别达到60亿美元，50亿美元（有独享的潜力）。

亿立舒国内获批上市，即扭动了亿帆医药生物创新药全球化上市的“钥匙”。该药主要应用于预防及治疗肿瘤患者在化疗过程中引起的嗜中性粒细胞减少症，为辅助肿瘤治疗的常规手段。根据米内网数据统计，2021年中国G-CSF市场规模约97.2亿，2022上半年约47.6亿，其中长效市场占比约70%。亿帆医药公告显示，亿立舒临床疗效优于临床上原研短效升白药（非格司亭）和长效升白药（培非格司亭Neulasta），提示亿立舒可以在化疗结束后更短的时间内给药，从而提高病人的依从性，有助于减少病人住院及治疗时间，并降低治疗费用。

亿帆医药在中国生物医药行业中的崛起，为中国的生物医药产业发展注入了新的动力。随着中国生物医药市场的不断壮大，亿帆医药的创新药研发以及国际化进程将更具发展潜力和市场前景。

亿帆医药：生物类似药的崛起和创新药的全面收获期

随着全球新发癌症患者数量的增加，肿瘤治疗的重要性不断提高。其中，G-CSF作为一种细胞因子，可以增加人体内骨髓中的粒细胞数量，从而增强免疫系统的功能。亿立舒作为第三代/非PEG修饰的G-CSF产品，兼具长效和强效的特点，有望逐渐替代传统的前两代产品。从国内外生物类似药的销售情况看，其上市后有望快速放量。例如，以在美上市的Udenyca为例，其市场份额在上市后快速增长。

在国内，以恒瑞医药的艾多为例，其在纳入医保目录后销售额大幅增长，预计2023-2025年国内销售额将分别达8.52/23.9/30.24亿元，期间CAGR达88.36%。作为第三代G-CSF产品，亿立舒更具有竞争力。亿帆医药早已在全球开启了商业化部署，并在国内选定与正大天晴签署合作推进亿立舒的商业化。

亿帆医药在全球范围内也已成功确定合作伙伴并签署商业化合作协议，展现出其全球化生物创新药企的实力。此外，亿帆医药的另一重磅创新药产品F-652也具备巨大的市场潜力。

随着亿立舒的全球上市，亿帆医药的生物类似药和创新药的市场价值将得到重估。传统药企加速创新转型已成为大势所趋，海思科、信立泰等国内传统药企也已经成功转型为全球创新药企。随着生物类似药和创新药的崛起，创新药的全面收获期也将到来。