奥密克戎病毒家用检测试剂不稳定，即将推出改进版

2021年12月，人们发现常用的家用新冠检测试剂在奥密克戎变异毒株的检测准确率方面并不稳定。此后不久，美国食品与药品监督管理局（U.S. Food and Drug Administration）颁布了两个家用检测产品的紧急使用授权。专家表示，这些产品设计更合理，能够检测出这款传染性极强的冠状病毒变体。

即将于未来几周上市的新检测试剂包括罗氏（Roche）家用新冠病毒检测试剂和西门子医疗（Siemens Healthineers）的Clinitest新冠抗原快速检测试剂。

罗氏的一名发言人向《华盛顿邮报》（Washington Post）透露，消费者从1月下旬开始就可以买到新的检测试剂，而西门子的一名发言人表示，现在说检测试剂何时上市还为时过早，不过该发言人随后补充说，公司正在加快试剂的生产进度。

罗氏的发言人米歇尔·约翰逊在给《财富》杂志的一份声明中称，罗氏公司“每月将向市场投放数千万检测试剂，而且其最初的关注点在于以社区为单位的大规模高效测试。”该公司还计划“3月下旬开始与零售商和药店合作，在美国各地提供广泛的测试渠道。”西门子医疗向《财富》杂志透露，他们将“向美国民众提供数百万份新冠病毒抗原快速检测试剂”，但没有给出时间表。

卫生专家表示，不要认为家庭快速抗原检测就是百分之百的可靠，尤其是与实验室或诊所进行的PCR检测相比更是如此。

安东尼·福奇博士最近在白宫新闻发布会上说：“在处理抗原检测时，每个人从一开始就知道，从检测的技术角度来看，其灵敏度低于PCR检测，也就是说新冠抗原检测的灵敏度并非百分百。”

快速检测的原理是检测抗原，而后者是存在于病毒表面的蛋白质。抗原检测的灵敏度取决于个人体内的病毒数量。这意味着个人需要产生更多的抗原才能够在快速测试中产生阳性结果。也就是说，新冠感染者使用家用检测试剂后仍然可能显示为阴性，因为这个人的病毒载量不够高，无法被检测出来。

大多数抗原检测的灵敏度在50%至90%之间，这意味着抗原检测的假阴性率很高。相比之下，PCR检测的灵敏度约为98%，检测结果更准确，并且很少产生假阴性。

美国国立卫生研究院（National Institutes of Health）聘请了一家实验室来评估市场上快速检测的有效性。该实验室的主任医师威尔伯·拉姆向《华盛顿邮报》透露，这两种新的抗原检测意义重大，因为与现有的市售抗原检测相比，它们在检测奥密克戎变异毒株方面“表现非常好”。

奥密克戎病毒感染在全美范围内达到峰值可能还需要几周的时间，但是消费者对家庭快速抗原检测试剂的需求已经达到了新冠疫情爆发以来的最高水平。