外资企业成为市场增长的主要动力 2018年,外资企业终端市场增长率达到12.4%,增速远远高于本土企业,成为市场增长的主要动力,对市场增量贡献接近50%;预计2019年,外资企业的总体增速仍将维持在11.2%的高位,对市场的增量贡献接近70%,本土企业的增速从3.8%下降到1.6%。 从市场规模领先的前20家企业来看,阿斯利康、恒瑞和罗氏三家企业2018年的增速超过20%,恒瑞排名前进两位,进入行业前10。阿斯利康市场规模已经接近辉瑞的水平,预计2019年,阿斯利康将超越辉瑞,成为国内市场规模最大的制药企业。 图5:2018-2019E年外资和本土企业市场增速比较
表1 2018年,终端市场领先的前20名企业市场表现
四、创新药审批上市、进入医保和销售上量效率大大提高,深刻影响市场格局 2018年我国药品审评审批制度改革成效显著,新药审评明显提速,药物研发创新取得进步,公众用药可及性和安全性得到了更好的保障;同时国家医保局启动对新近上市的抗癌药、孤儿药谈判工作,推动将疗效明确、临床必需的新药、好药,通过谈判以合理价格及时纳入医保目录范围。 中康样本医院数据显示,2018年Q3以来多种新近上市的抗癌药物在医药端销售快速上升,安罗替尼、伊布替尼等新上市产品2019年Q1环比增长超过200%。 除医院端外,抗癌类药物在院外自费药房的销售也呈现爆发式增长,排名前三的分别是盐酸安罗替尼、帕博利珠单抗和纳武利尤单抗。 图6 部分新近上市重磅产品样本医院销售额-万元
图7 部分新近上市重磅产品预计2019全年在院外自费药房的销售额-百万元
五:带量采购品种价格断崖式下跌,原研产品市场份额大量被替代,未中标产品在医院市场基本出局 带量采购政策落地以来,4+7城市医院市场中标药品价格断崖式下跌,中康数据显示,2019年4月,中标药品医院市场价格降幅在40%~60%之间;同时,中标药市场份额迅速上升,原研未中标品牌份额下滑显著,未中标仿制药品牌逐渐下降为零,基本出局;以阿托伐他汀为例,中标品牌阿乐与原研药立普妥在4+7城市医院市场发生了置换,2019年4月阿乐份额达到60%,比2018年同期提升了接近40个百分点。 图8-9 “4+7”城市医院市场药品价格及典型品类份额变化 |