脑机接口获批要进行人体试验，颅上开洞植入芯片，人类要进化了？-财经界

近日，马斯克所投资的脑机接口公司Neuralink对外宣布：已经获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，脑机接口技术可以进行人体实验，目前还没有招募实验人员。并且马斯克还表示，此次人体实验将主要针对失明的人重新恢复视力，也能帮助那些无法移动肌肉的人控制智能手机等设备，甚至可以帮助脊髓受损者恢复全身功能。

难道我们要开始往人脑里加入芯片了吗？

让我们先来了解一下Neuralink，它是一家专注于研发可植入式脑机接口的公司，它的目标是通过技术手段建立起人类与计算机之间更为直接高效的沟通桥梁，帮助那些患有虚弱疾病的人。为了完成这一目标，Neuralink 开发了一系列关键设备。

其中最为关键的设备是手术机器人 R1 和可植入式脑际接口设备 N1。

R1 是一款特别设计用于植入脑机接口的手术机器人，它可以通过自身的成像系统来检测大脑，并从血管中插入线。用户可以通过机器人看到内部的一切操作，同时，Neuralink 也会测试每个机器人内的高精度相机准确性。

N1 设备是一款可被植入到人头颅内的计算机芯片，它是用于建立起人脑与计算机之间的连接，实现电脑与人脑之间的信息交流。N1 设备的植入有两个重要步骤：首先，手术机器人 R1 帮助神经外科医生定位植入位置，将 N1 设备植入头骨，该设备连接在用户的耳朵上，很像一个助听器，并包含一个蓝牙收音机和一块电池；其次，将伤口缝合即可完成植入。是的，你没有看错，真的往人脑里植入芯片。根据相关人员介绍，植入过程中需要插入64根电线，整个过程大约需要15分钟时间。由于脑机接口的研究处于较为开创性的阶段，因此其安全风险较高，FDA 对其审查要求相应较高。而此次获批很明显需要技术上达到很高的要求。

Neuralink 还计划打造配套的手术室和诊所，以提供更为完善的服务。同时，为了更好地推进脑机接口技术的研究，Neuralink 还将寻求获得针对严重疾病的新型设备的“突破性”称号，以更快获得人体实验批准，缩短研发周期，让更多需要帮助的人受益。

当然我们觉得不能忽视人体临床研究的风险。由于Neuralink的研究处于开创性阶段，对于人脑和计算机之间的连接，我们对这个技术可能引起的长期影响并没有充分了解，比如说会不会对大脑本身的结构和功能产生负面影响，会不会带来不可逆性的创伤，这些都需要进行严格的安全评估和长期的随访观察。

植入的可植入式脑际接口设备N1芯片仍然存在一定的风险，比如说由于设备放置的位置有可能影响正常生理功能，可能导致一些副作用和不良反应，如呕吐、头痛、晕厥等等。此外，芯片植入操作本身也存在着一定的安全风险，如会不会出现芯片脱落、移位，会不会伤及周边的血管、神经等重要结构。

并且在这家公司之前的实验中还有一些道德问题需要关注。比如说在进行动物实验时，Neuralink曾多次被指责虐待动物，这引起了公众对于Neuralink研究方法和结果的质疑；此外，在进行人体试验时需要考虑到参与的研究对象自身权益和尊严问题，比如说如何保证研究对象的知情权和自决权，如何确保研究的合法性和道德性。

如果此次全球首例脑机接口人体实验成功，该技术的发展将会极大地推动人机交互技术的发展。如果能够建立起更为直接和高效的人机接口，我们或许能够摆脱鼠标、键盘等传统输入方式的限制，实现人类的新进化。此外，脑机接口技术的应用还有很多潜在的场景，比如说支持假体运动控制、大脑拓扑研究等等。